23andMe gauna FDA leidimą atnaujinti DNR analizę

Anonim

Praėjus dvejiems metams nuo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) pavedė genetinės testavimo kompanijai 23andMe nutraukti savo DNR analizę. Nuo šiol šis sprendimas nebėra ir bendrovė vėl pradės parduoti savo bandymų rinkinius, praneša „The New York Times“.

DNR analizės testas naudoja seilių mėginius, kad žmonės galėtų įžvelgti galimas ligas, kurias jie gali nešiotis, ir galimybę šiems žmonėms perduoti vaikus. Kai kurios iš tiriamų ligų yra cistinė fibrozė, išsėtinė sklerozė ir pjautuvo ląstelių anemija.

23andMe įkūrėjas Anne Wojicki papasakojo The New York Times, kad kai FDA draudimas įsigalios 2013 m., Bendrovė pastebėjo, kad registracija sumažėjo beveik pusę. Taigi atsakymas buvo skirtas dirbti su FDA, o ne prieš jį, kad būtų pasiektas geriausias įmanomas sprendimas.

Tačiau 23andMe aktyviai prekiauja savo paslaugomis Jungtinėje Karalystėje per JAV draudimą, o bandymų rinkinys gali būti perkamas aukštosios gatvės vaistinėse.

Šiandienos skelbimas yra kompanijos ryšys su FDA JAV, tačiau jis vis dar nesuteikia tokio paties lygio laisvės, kaip ir anksčiau.

Nauja DNR analizė tikrins tik 36 ligas, tuo tarpu 23 irMe pateiktoje paraiškoje FDA pareiškė, kad gali nustatyti daugiau nei 250 sąlygų. Tačiau FDA teigė, kad tai galėtų būti ištempimas ir rizika, kad vartotojai gauna klaidingus rezultatus.

Naujasis tyrimas aiškiai orientuojasi į žmones, kurie svarsto galimybę vaikus, o tai yra mažesnė rinka nei visapusiškas DNR testas, tačiau Wojicki sako, kad bendrovė vis dar auga ir „dirba sistemoje“, kad naudotojai galėtų pasisakyti kur viskas eina toliau.

menu
menu